Hoje em dia, os médicos não abandonam mais palestras sobre medicamentos biológicos. "Eu posso ver o interesse"

• Pacientes poloneses têm acesso limitado a terapias biológicas. Eles são reembolsados ​​por programas de medicamentos dedicados às terapias mais caras.
• Enquanto isso, estamos falando de medicamentos que estão no mercado há cerca de uma dúzia de anos e são equivalentes mais baratos dos medicamentos originais.
• Ministério da Saúde propõe transferir medicamentos já genéricos de programas de medicamentos para ambulatórios
• A solução incluída no projecto de alteração à Lei do Reembolso pressupõe a introdução de uma categoria intermédia entre a categoria das farmácias e os medicamentos disponíveis no programa de medicamentos. No caso dos medicamentos oncológicos, é a quimioterapia
• Outra questão é incentivar médicos de uma determinada área que ainda não tenham experiência com produtos biológicos a participar do processo.
• - Há poucos anos, os médicos da AOS saíam das palestras quando a apresentação sobre terapias biológicas começava, presumindo que isso não se aplicava a eles. Mas, no último ano ou dois, temos observado uma mudança - diz a Prof. Aleksandra Lesiak, consultora provincial de dermatologia e venereologia

Na Polônia, o acesso a terapias biológicas ainda é várias vezes menor do que em outros países da UE. É verdade que o número de pacientes tratados por programas de tratamento de drogas na Polônia cresce ligeiramente de ano para ano, mas a porcentagem de acesso a esse tratamento é muito baixa.

A análise dos dados do Fundo Nacional de Saúde para 2020 mostra que aproximadamente 1,8% da população na Polônia tinha acesso a terapias inovadoras. pacientes com AR, aproximadamente 14% dos pacientes com AIJ, aproximadamente 2,5% dos pacientes com AS, aproximadamente 1,8% dos pacientes com dermatite seborreica, aproximadamente 0,2% dos pacientes com nrSpA, aproximadamente 0,2% dos pacientes com psoríase (1% dos pacientes com psoríase moderada a grave), aprox. 12% da população de pacientes com DC e aproximadamente 3,3% de pacientes com RC.

Atualmente a situação está um pouco melhor, mas ainda longe do ideal. Isto mostra a área de tratamento para psoríase.

- A psoríase afeta cerca de 3% da população. Destes, cerca de 20% dos pacientes apresentam a forma grave, ou menos de 0,7%. Em números absolutos, isso dá uma população de cerca de 150 mil pessoas. Enquanto isso, segundo dados de meados de 2024, aproximadamente 5,5 mil pacientes estão sendo tratados biologicamente no programa B.47. A escala do problema ainda é enorme - diz a Prof. Aleksandra Lesiak, consultora provincial de dermatologia e venereologia, coordenadora do departamento pediátrico da Clínica de Dermatologia e Oncologia Pediátrica da Universidade Médica de Lodz.

O próprio programa de tratamento da psoríase B.47 evoluiu ao longo de muitos anos. Nos anos seguintes, novas moléculas foram introduzidas no tratamento, e as disposições sobre a gravidade da doença foram abolidas e hoje elas estão alinhadas com as diretrizes europeias.

- Então não podemos dizer que os pacientes na Polônia não têm acesso ao tratamento biológico. Mas esse é um benefício limitado e garantido. Os implementadores do programa estão apresentando desempenho superior ao esperado, colocando suas instalações em dívida devido a atrasos nos pagamentos do Fundo Nacional de Saúde. Os pacientes esperam em filas, os novos não são incluídos na terapia - diz o Prof. Lesiak.

Para atender às expectativas da comunidade de clínicos, o Ministério da Saúde propõe transferir medicamentos já genéricos dos programas de medicamentos para clínicas ambulatoriais.

A solução incluída no projecto de alteração à Lei do Reembolso pressupõe a introdução de uma categoria intermédia entre a categoria das farmácias e os medicamentos disponíveis no programa de medicamentos, que no caso dos medicamentos oncológicos é a quimioterapia.

Isso diz respeito à quarta categoria de disponibilidade de reembolso, para medicamentos com indicações não oncológicas, juntamente com a possibilidade de transferi-los do programa de medicamentos para uso em Atendimento Ambulatorial Especializado.

- Ao criar a lei de reembolso em 2011, o legislador criou três categorias de disponibilidade de medicamentos oncológicos, mas se esqueceu dos medicamentos não oncológicos. Enquanto isso, sabemos muito bem que há muitos produtos que já foram gerados, são mais baratos, poderiam existir em atendimento ambulatorial especializado, em regime de indicação terapêutica diferente e este é um caminho dedicado a tais produtos - disse Mateusz Oczkowski, vice-diretor do Departamento de Política de Medicamentos e Farmácia do Ministério da Saúde.

A quarta categoria de acessibilidade será dividida em duas faixas. Uma delas será que o Ministério da Saúde poderá alterar de ofício as categorias de disponibilidade de produtos que já se tornaram genéricos, assim como faz hoje de forma contínua com as terapias oncológicas. O segundo caminho permite que uma empresa solicite o reembolso do AOS desde o início.

- A entidade poderá submeter tal solicitação independentemente do limite de preço. No entanto, é preciso abordar essa questão de forma justa e oferecer um preço adequado à população. No momento estamos vendo uma certa "acrobacia" das empresas. Primeiro, há uma certa limitação no programa de medicamentos, depois a cada dois anos a empresa solicita uma extensão, alegando que os critérios são inconsistentes com as diretrizes, mas isso não reduz o preço para a nova população, que é muitas vezes maior - explicou Oczkowski.

- É por isso que este caminho será conjugado com pré-consultas obrigatórias, antes de submeter o pedido de reembolso. A entidade responsável pelo tratamento será obrigada a cumpri-las e não poderá submeter pedido para uma população diferente daquela acordada com o consultor, o Fundo Nacional de Saúde e a AOTMiT - explicou o diretor.

O Ministério da Saúde espera que isso aumente o potencial dos medicamentos genéricos e biossimilares, reduza a carga administrativa dos hospitais e que os pacientes tenham acesso mais fácil a esses medicamentos.

Ainda mais porque estamos falando de terapias que estão no mercado há cerca de uma dúzia de anos, e muitas delas são equivalentes mais baratos dos medicamentos originais, o que permitiu reduzir os custos da terapia.

Resta a questão de organizar o sistema em termos de transferência de pacientes de hospitais para o AOS e distribuição de medicamentos. No momento não sabemos os detalhes da solução.

A professora Aleksandra Lesiak ressalta que se esse tratamento ocorresse apenas em ambulatórios de unidades que até então mantinham programas de tratamento de medicamentos, não haveria muita mudança em termos de melhoria da acessibilidade: - A solução é introduzir um procedimento que permita a liquidação dos serviços prestados aos pacientes por especialistas que tenham contrato com o Fundo Nacional de Saúde.

Outra questão é incentivar médicos de uma determinada área que não tenham tido experiência prévia com produtos biológicos a se disporem a participar do processo.

- Hoje, o tratamento biológico é uma terapia padrão e uma opção terapêutica segura - diz o consultor provincial: - Conhecemos o perfil de segurança da terapia, sabemos como definir as doses, como monitorar os pacientes. Hoje, tratamos até crianças com o antigo metotrexato, que tem muitos efeitos colaterais e é menos seguro que o tratamento biológico. Acredito que os médicos que já tratam com medicamentos imunossupressores clássicos ficarão felizes em participar. Eles sabem que teriam uma ferramenta adicional que também lhes permitiria desbloquear o sistema nos hospitais.

Especialistas já experientes em terapias biológicas, como o Professor Lesiak, que lida com elas desde que surgiram na Polônia, conduzem workshops e sessões de treinamento dedicadas à terapia biológica: - Vemos um interesse crescente. Há poucos anos, os médicos da AOS saíam das palestras quando uma apresentação sobre terapias biológicas começava, presumindo que isso não se aplicava a eles. Mas, no último ano ou dois, temos observado uma mudança. Os médicos começaram a se acostumar com essa terapia e perceberam que, graças a ela, agora poderiam tratar os pacientes de forma mais eficaz.

Outra área onde os especialistas gostariam de ver maior acesso às terapias biológicas é a reumatologia.

- A cooperação interdisciplinar é uma condição absolutamente necessária para um melhor uso das terapias modernas, incluindo os tratamentos biológicos. Melhor, ou seja, mais eficaz e seguro para o paciente, mais precoce, ou seja, após diagnóstico eficaz e mais rápido e após levar em consideração os fatores de risco. O tratamento moderno deve estar mais amplamente disponível também por razões sociais e econômicas, os pacientes que são tratados de forma eficaz são cidadãos de pleno direito, estudando e trabalhando, desfrutando de uma alta qualidade de vida, e não o fardo de doenças, aposentados e inválidos - comenta o prof. Zbigniew Żuber, presidente da Sociedade Polonesa de Reumatologia.

Ele acredita que uma mudança sistêmica é necessária para tornar o tratamento biológico inovador mais amplamente disponível: - Este é um fato inegável. Entretanto, uma mudança fundamental ocorrerá quando mudarmos o algoritmo de ação. Devemos nos esforçar para usar as melhores e mais modernas terapias o mais cedo possível, em vez de usá-las como último recurso depois que os tratamentos mais antigos e padrão falharam. Esse é um objetivo que devemos buscar juntos. Mudança sistêmica também significa mudar a maneira de pensar dos "tomadores de decisão" de que terapias modernas e inovadoras não são um custo, mas um excelente investimento na saúde da nossa sociedade.

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